国家药监局公布8起典型案例 海南一医药公司因违法获罚50万元

原标题：国家药监局公布8起典型案例 海南一医药公司因违法获罚50万元

新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任人及工作人员予以禁业、吊证处理。

据悉，2022年7月，海南省药品监督管理局根据贵州省药品监督管理局发来《协助调查函》，对海南康卫医药有限公司进行调查。经执法人员调查发现，该公司未诚实守信、依法经营药品，存在虚假、欺骗行为，虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票药品经营管理混乱、在购进销售药品时票、账、货、款不一致，采购药品无采购记录，且未对采购药品进行收货、验收药品质量管理体系存在严重风险隐患，涉案发票金额大、数量多、历时长，企业质量负责人不能正常履行职责，未按要求使用计算机系统，该公司违反了《药品经营质量管理规范》和《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定。

经调查，该公司企业负责人不熟悉药品相关知识，甚至不知道什么是中药材、中药饮片、中成药，且从2020年5月开始未能正常履行相关职责。此外，质量负责人郭某某具备执业药师职业资格，并于2020年11月5日注册登记在海南康卫医药有限公司名下。经调查，郭某某从2019年7月31日至今，与海南某科技贸易有限公司签订劳动合同，任质量负责人全职工作并正常缴纳社保。质量负责人郭某萍存在兼职并挂靠《执业药师注册证》的行为。

海南省药品监督管理局依据《药品管理法》的规定，对海南康卫医药有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》情节严重的行为处50万元罚款，责令停业 1个月整顿，对法定代表人陈某某、责任人员鲁某某处十年禁止从事药品生产经营等活动。同时，依据《执业药师注册管理办法》的规定，撤销海南康卫医药有限公司质量负责人《执业药师注册证》，三年内不予注册。（蒙健）

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